Gazzetta n. 109 del 28 aprile 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prasugrel Doc».



Con la determina n. aRM - 64/2020 - 898 del 16 aprile 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della DOC Generici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: PRASUGREL DOC.
Confezione: A.I.C. n. 046907010.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PE-AL/PE.
Confezione: A.I.C. n. 046907022.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PE-AL/PE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.