Gazzetta n. 111 del 30 aprile 2020 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili Novaselect».

Con la determina n. aRM - 40/2020 - 3687 del 5 marzo 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della S.M. Farmaceutici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NOVASELECT.
Confezione: A.I.C. n. 030738013.
Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile» flaconcino 50 ml.
Confezione: A.I.C. n. 030738025.
Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile» flaconcino 100 ml.
Confezione: A.I.C. n. 030738037.
Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile» flaconcino 250 ml.
Confezione: A.I.C. n. 030738049.
Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile» flaconcino 500 ml.
Confezione: A.I.C. n. 030738052.
Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile» flaconcino 1000 ml.
Confezione: A.I.C. n. 030738064.
Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile» sacca 1 litro.
Confezione: A.I.C. n. 030738076.
Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile» sacca 3 litri.
Confezione: A.I.C. n. 030738088.
Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile» sacca 5 litri.
Confezione: A.I.C. n. 030738090.
Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile» 30 flaconcini 100 ml.
Confezione: A.I.C. n. 030738102.
Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile» 24 flaconcini 250 ml.
Confezione: A.I.C. n. 030738114.
Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile» 20 flaconcini 500 ml.
Confezione: A.I.C. n. 030738126.
Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile» 12 sacche 1000 ml.
Confezione: A.I.C. n. 030738138.
Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile» 3 sacche 3000 ml.
Confezione: A.I.C. n. 030738140.
Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile» 2 sacche 5000 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.