Gazzetta n. 113 del 4 maggio 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Egibren»


Con la determina n. aRM - 32/2020 - 546 del 4 marzo 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Chiesi Farmaceutici S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: EGIBREN;
confezione: 027852019
descrizione: «10 mg compresse rivestite» 30 compresse;
confezione: 027852021
descrizione: «10 mg compresse rivestite» 15 compresse;
confezione: 027852033
descrizione: «10 mg soluzione orale» 10 flaconcini orali 10 mg.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.