Gazzetta n. 113 del 4 maggio 2020 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Bosentan Gen. Orph». Con la determina n. aRM - 33/2020 - 4365 del 4 marzo 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Gen. Orph S.a.s., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: BOSENTAN GEN. ORPH confezione: 045556014 descrizione: «62,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/AL; confezione: 045556026 descrizione: «125 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.