Gazzetta n. 116 del 7 maggio 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.


Con determina aRM - 70/2020 - 3468 del 20 aprile 2020 e' stata revocata, su rinuncia della Gekofar S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: HALCION.
Confezioni e descrizioni:
041611017 - «250 microgrammi compresse» 20 compresse; paese di provenienza: Portogallo;
041611029 - «250 microgrammi compresse» 20 compresse; paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: STILNOX.
Confezioni e descrizioni:
041252053 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; paese di provenienza: Regno Unito;
041252038 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; paese di provenienza: Romania;
041252040 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; paese di provenienza: Romania.
Medicinale: TRIATEC.
Confezione e descrizione: 043223027 - «2,5 mg compresse» 28 compresse divisibili; paese di provenienza: Norvegia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.