Gazzetta n. 116 del 7 maggio 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 213 del 15 aprile 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nerixia».


Estratto determina AAM/PPA n. 229 del 22 aprile 2020

Autorizzazione della variazione: rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 213 del 15 aprile 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio delle nuove confezioni del medicinale NERIXIA.
Codice pratica: N1B/2020/87TER.
E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della determina AAM/PPA n. 213 del 15 aprile 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio delle nuove confezioni del medicinale «Nerixia», il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 103 del 20 aprile 2020.
Laddove e' riportato:
«Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana», leggasi:
«Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina e' efficace successivamente alla trasmissione al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio tramite posta elettronica certificata (Pec). Inoltre, la determina sara' pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale».
Titolare A.I.C.: Abiogen Pharma S.p.a. (codice fiscale 05200381001) con sede legale e domicilio fiscale in via Meucci n. 36 - frazione Ospedaletto - 56121 Pisa (PI) Italia.
Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.