Gazzetta n. 120 del 11 maggio 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina e Timololo Sandoz». |
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Con la determina n. aRM - 78/2020 - 1392 del 27 aprile 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: BRIMONIDINA E TIMOLOLO SANDOZ. Confezioni: 044221012 - «2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone in LDPE da 5 ml; 044221024 - «2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi in LDPE da 5 ml; 044221036 - «2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 6 flaconi in LDPE da 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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