Estratto determina n. 497/2020 del 30 aprile 2020
Medicinale: ONDANSETRONE MYLAN GENERICS.
La nuova indicazione terapeutica del medicinale:
«Adulti: l'ondansetrone e' indicato per la prevenzione e il trattamento di nausea e vomito indotti da chemioterapia citotossica e radioterapia e per la prevenzione e il trattamento della nausea e del vomito post-operatori (PONV);
Popolazione pediatrica: l'ondansetrone e' indicato per la prevenzione e il trattamento di nausea e vomito indotti da chemioterapia (CINV) nei bambini di eta' ≥ 6 mesi» e' rimborsata come segue:
Confezioni:
«4 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037548029 (in base 10); classe di rimborsabilita': «A»; prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 15,83; prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 29,69;
«8 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037548171 (in base 10); classe di rimborsabilita': «A»; prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 25,64; prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 48,09.
Validita' del contratto: ventiquattro mesi.
Classificazione ai fini della fornitura
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Ondansetrone Mylan Generics» (ondansetron) e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR).
Stampati
Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determina.
E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determina.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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