Gazzetta n. 122 del 13 maggio 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.


Con determina aRM - 82/2020 - 3468 del 28 aprile 2020 e' stata revocata, su rinuncia della Gekofar S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: DULCOLAX.
Confezione: 041678020.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite» blister 30 compresse rivestite.
Paese di provenienza: Norvegia.
Medicinale: EMLA.
Confezione: 044002018.
Descrizione: «2,5% + 2,5% crema» 1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: MAALOX.
Confezione: 041615030.
Descrizione: «plus compresse masticabili» 30 compresse.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: MINIAS.
Confezione: 040905010.
Descrizione: «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: XANAX.
Confezione: 042346015.
Descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse.
Paese di provenienza: Romania.
Medicinale: XANAX.
Confezione: 042346027.
Descrizione: «0,50 mg compresse» 20 compresse.
Paese di provenienza: Romania.
Medicinale: XANAX.
Confezione: 042346039.
Descrizione: «0,25 mg compresse» 20 compresse.
Paese di provenienza: Romania.
Medicinale: YASMIN.
Confezione: 040689010.
Descrizione: 21 compresse rivestite con film in blister polivinilecloruro/AL.
Paese di provenienza: Portogallo.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.