| Gazzetta n. 123 del 14 maggio 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clorexan» |
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Con la determina n. aRM - 84/2020 - 684 del 29 aprile 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Cantel Medical (Italy) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CLOREXAN;
confezione: A.I.C. n. 032534012;
descrizione: soluz. idroalc. incolore flac. 100 ml;
confezione: A.I.C. n. 032534024;
descrizione: soluz. idroalc. incolore flac. 250 ml;
confezione: A.I.C. n. 032534036;
descrizione: soluz. idroalc. incolore flac. 500 ml;
confezione: A.I.C. n. 032534048;
descrizione: soluz. idroalc. incolore flac. 1000 ml;
confezione: A.I.C. n. 032534051;
descrizione: soluz. idroalc. tintura flac. 100 ml;
confezione: A.I.C. n. 032534063;
descrizione: soluz. idroalc. tintura flac. 250 ml;
confezione: A.I.C. n. 032534075;
descrizione: soluz. idroalc. tintura flac. 500 ml;
confezione: A.I.C. n. 032534087;
descrizione: soluz. idroalc. tintura flac. 1000 ml;
confezione: A.I.C. n. 032534125;
descrizione: «0,5% soluzione cutanea» 12 flaconi in HDPE da 1000 ml;
confezione: A.I.C. n. 032534099;
descrizione: «0,5% soluzione cutanea incolore» 12 flaconi in HDPE da 1000 ml;
confezione: A.I.C. n. 032534101;
descrizione: «0,5% soluzione cutanea incolore» 24 flaconi in HDPE da 500 ml;
confezione: A.I.C. n. 032534113;
descrizione: «0,5% soluzione cutanea incolore» 54 flaconi in HDPE da 250 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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