Gazzetta n. 125 del 16 maggio 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Aristo».


Con la determina n. aRM - 7/2020 - 3773 del 21 gennaio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aristo Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: GLIMEPIRIDE ARISTO.
Confezioni e descrizioni:
036961011 - «2 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC;
036961023 - «2 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC;
036961035 - «2 mg compresse» 90 compresse in blister AL/PVC;
036961047 - «2 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC;
036961050 - «2 mg compresse» 120 compresse in blister AL/PVC;
036961062 - «2 mg compresse» 20 compresse in contenitore HDPE;
036961074 - «2 mg compresse» 30 compresse in contenitore HDPE;
036961086 - «2 mg compresse» 90 compresse in contenitore HDPE;
036961098 - «2 mg compresse» 100 compresse in contenitore HDPE;
036961100 - «2 mg compresse» 120 compresse in contenitore HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.