Gazzetta n. 125 del 16 maggio 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Aristo».


Con la determina n. aRM - 90/2020 - 3773 del 6 maggio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo del 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: DICLOFENAC ARISTO
Confezione e A.I.C. n. 035832017
Descrizione: «25 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse;
Confezione e A.I.C. n. 035832029
Descrizione: «50 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse;
Confezione e A.I.C. n. 035832031
Descrizione: «100 mg supposte» 10 supposte
Confezione e A.I.C. n. 035832043
Descrizione: «75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 5 fiale.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.