| Gazzetta n. 125 del 16 maggio 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 91/2020 - 3773 dell'11 maggio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: FLUCONAZOLO ARISTO;
confezione: 038251017;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 50 ml;
confezione: 038251029;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 5 flaconcini di vetro da 50 ml;
confezione: 038251031;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 7 flaconcini di vetro da 50 ml;
confezione: 038251043;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 14 flaconcini di vetro da 50 ml;
confezione: 038251056;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 20 flaconcini di vetro da 50 ml;
confezione: 038251068;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 100 ml;
confezione: 038251070;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 5 flaconcini di vetro da 100 ml;
confezione: 038251106;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 20 flaconcini di vetro da 100 ml;
confezione: 038251082;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 7 flaconcini di vetro da 100 ml;
confezione: 038251094;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 14 flaconcini di vetro da 100 ml;
confezione: 038251118;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 200 ml;
confezione: 038251120;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 5 flaconcini di vetro da 200 ml;
confezione: 038251132;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 7 flaconcini di vetro da 200 ml;
confezione: 038251144;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 14 flaconcini di vetro da 200 ml;
confezione: 038251157;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 20 flaconcini di vetro da 200 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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