Gazzetta n. 125 del 16 maggio 2020 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Conferma della determina n. DG 1539/2019 del 24 ottobre 2019 recante il diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali allergeni «Prick Test Mix Graminacee», «Allergovac Sublinguale Plus Mix Graminacee» e «Allergovac Depot Mix Graminacee» presentate dalla societa' Roxall-Aristegui Italia S.r.l., ai sensi della determina n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e s.m.i. concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991. Con la determina n. DG/519/2020 del 5 maggio 2020, notificata alla richiedente in data 8 maggio 2020, e' confermato il diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio, depositate dalla societa' Roxall Aristegui Italia S.r.l., p.iva. 00876741000 con sede legale in via Benozzo Gozzoli n. 60, 00142 Roma, afferenti al procedimento avviato con determina AIFA n. DG 2130/2017 e successive modifiche e integrazioni relative ai medicinali di seguito elencati: «Prick Test Mix Graminacee»; «Allergovac Sublinguale PLUS Mix Graminacee»; «Allergovac Depot Mix Graminacee». Decorrenza di efficacia della determina: dalla data di notifica alla societa' richiedente.