Estratto determina AAM/PPA n. 248 del 20 maggio 2020
Trasferimento di titolarita':
MC1/2020/160
AIN/2020/348.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' IPSEN S.p.a., con sede in via del Bosco Rinnovato, 6, Milanofiori Nord, palazzo U7, Assago, Milano, con codice fiscale 05619050585.
Medicinale: DIOSMECTAL.
Confezioni:
A.I.C. n. 028852010 - «3 g polvere per sospensione orale» 30 bustine;
A.I.C. n. 028852022 - «3 g polvere per sospensione orale» 10 bustine;
A.I.C. n. 028852034 - «3 g polvere per sospensione orale» 20 bustine.
Medicinale IZINOVA.
Confezioni:
A.I.C. n. 041807013 - «concentrato per soluzione orale» 2 flaconi in PE da 176 ml con bicchiere dosatore;
A.I.C. n. 041807025 - «concentrato per soluzione orale» 24 x 2 flaconi in PE da 176 ml con bicchiere dosatore;
A.I.C. n. 041807037 - «concentrato per soluzione orale» 144 x 2 flaconi in PE da 176 ml con bicchiere dosatore;
A.I.C. n. 041807049 - «concentrato per soluzione orale» 336 x 2 flaconi in PE da 176 ml con bicchiere dosatore.
Medicinale: PAXABEL.
Confezioni:
A.I.C. n. 036003010 - 10 bustine di polvere per soluzione orale da 10 g;
A.I.C. n. 036003022 - 20 bustine di polvere per soluzione orale da 10 g;
A.I.C. n. 036003034 - 50 bustine di polvere per soluzione orale da 10 g;
A.I.C. n. 036003046 - 10 bustine di polvere per soluzione orale da 4 g;
A.I.C. n. 036003059 - 20 bustine di polvere per soluzione orale da 4 g;
A.I.C. n. 036003061 - 30 bustine di polvere per soluzione orale da 4 g;
A.I.C. n. 036003073 - 50 bustine di polvere per soluzione orale da 4 g;
alla societa': IPSEN Consumer Healthcare S.r.l., con sede in via Stephenson Giorgio, 43/A, Milano, con codice fiscale 05909270968.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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