Estratto determina AAM/PPA n. 249 del 20/05/2020
Trasferimento di titolarita': AIN/2020/570.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Scharper S.p.a., con sede in viale Ortles, 12 - 20139 Milano - codice fiscale 09098120158:
medicinale: BACTOCIN.
A.I.C. n. 034343020 - «capsule molli vaginali» 3 capsule;
A.I.C. n. 034343018 - «capsule molli vaginali» 6 capsule;
A.I.C. n. 034343032 - «soluzione vaginale» 1 flacone 150 ml + 1 cannula;
A.I.C. n. 034343044 - «soluzione vaginale» 5 flaconi 150 ml + 5 cannule,
alla societa': Farmitalia Industria chimico farmaceutica S.r.l., con sede in viale Alcide De Gasperi, 165/B - codice fiscale 03115090874.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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