| Gazzetta n. 137 del 29 maggio 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Destrometorfano Unither Pharmaceuticals». |
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Con la determina n. aRM - 93/2020 - 3765 del 13 maggio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Unither Pharmaceuticals, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: DESTROMETORFANO UNITHER PHARMACEUTICALS;
confezione: 045108014;
descrizione: «15 mg soluzione orale in bustina» 12 bustine in PET/AL/COC da 5 ml;
confezione: 045108026;
descrizione: «15 mg soluzione orale in bustina» 15 bustine in PET/AL/COC da 5 ml;
confezione: 045108038;
descrizione: «15 mg soluzione orale in bustina» 20 bustine in PET/AL/COC da 5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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