Estratto determina AAM/PPA n. 234/2020 del 15 maggio 2020
Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale STERIDROLO: tipo II, B.I.a.1b) - Introduzione di un fabbricante del principio attivo avente il sostegno di un ASMF (Master File del principio attivo): introduzione del produttore della sostanza attiva «Tosilcloramide sodica (Cloramine T)», supportato da un ASMF.
Confezioni:
A.I.C. n. 032049025 - polvere 10 buste 5 g;
A.I.C. n. 032049037 - polvere 12 buste 2,5 g.
Titolare A.I.C.: L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti societa' di esercizio S.p.a., (codice fiscale n. 01286700487).
Codice pratica: VN2/2019/59.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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