Estratto determina AAM/PPA n. 235/2020 del 15 maggio 2020
Si autorizza la seguente variazione, relativamente ai medicinali VECTAVIR e VECTAVIR LABIALE, tipo II, B.I.a.1b), per aggiunta di un nuovo produttore della sostanza attiva «Penciclovir», supportato da ASMF.
Medicinale VECTAVIR.
Confezioni:
A.I.C. n. 032155018 - «1% crema» 1 tubo da 2 g;
A.I.C. n. 032155020 - «1% crema» 1 flacone con erogatore da 2 g;
A.I.C. n. 032155032 - «1% crema» 1 tubo da 5 g;
A.I.C. n. 032155044 - «1 % crema» tubo da 2 g in astuccio in pp con 20 applicatori monouso.
Medicinale VECTAVIR LABIALE.
Confezioni:
A.I.C. n. 032154015 - «1% crema» tubo 2 g;
A.I.C. n. 032154027 - «1% crema» flacone con erogatore 2 g;
A.I.C. n. 032154039 - «1% crema» tubo 5 g.
Numero procedura: UK/H/0129/WS/353.
Codice pratica: VC2/2018/530.
Titolare A.I.C.: Perrigo Italia S.r.l., (codice fiscale n. 08923130010).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta,ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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