Estratto determina AAM/PPA n. 237/2020 del 15 maggio 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/936.
Cambio nome: C1B/2019/2913
Numero procedura europea: DK/H/2880/001-002/IB/001.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Sigillata Limited, con sede legale e domicilio fiscale in Fourth Floor, 20 Margaret Street, W1W 8RS, London, Regno Unito (UK).
Medicinale: SOLIFENACINA SIGILLATA.
Confezioni:
A.I.C. n. 046276010 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc/Al;
A.I.C. n. 046276022 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;
A.I.C. n. 046276034 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc/Al;
A.I.C. n. 046276046 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al,
alla societa' S.F. Group S.r.l., codice fiscale n. 07599831000, con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina, 1143 - 00156 Roma, Italia (IT),
con variazione della denominazione del medicinale in: «Vesacin».
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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