Estratto determina AAM/PPA n. 238/2020 del 15 maggio 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/1047.
Cambi nome: C1B/2019/3262 - C1B/2019/3270.
Numeri procedura europea: IT/H/0578/001-002/IB/007 - IT/H/0631/001/IB/009.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestati a nome della societa' Pharmacare S.r.l., codice fiscale n. 12363980157, con sede legale e domicilio fiscale in via Marghera, 29 - 20149 Milano, Italia (IT).
Medicinale: BIOX.
Confezioni:
A.I.C. n. 040466017 - «4 mg compresse masticabili» 28 compresse in blister pa/all/pvc/al;
A.I.C. n. 040466029 - «4 mg compresse masticabili» 56 compresse in blister pa/all/pvc/al;
A.I.C. n. 040466031 - «4 mg compresse masticabili» 98 compresse in blister pa/all/pvc/al;
A.I.C. n. 040466043 - «5 mg compresse masticabili» 28 compresse in blister pa/all/pvc/al;
A.I.C. n. 040466056 - «5 mg compresse masticabili» 56 compresse in blister pa/all/pvc/al;
A.I.C. n. 040466068 - «5 mg compresse masticabili» 98 compresse in blister pa/all/pvc/al,
con variazione della denominazione del medicinale in: «Aleast».
Medicinale: MOOLPAS.
Confezioni:
A.I.C. n. 040344018 - «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pa/all/pvc/al;
A.I.C. n. 040344020 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pa/all/pvc/al,
con variazione della denominazione del medicinale in: «Nolus»,
alla societa' Elleva Pharma S.r.l., codice fiscale n. 07894201214, con sede legale e domicilio fiscale in via San Francesco, 5-7 - 80034 Marigliano (NA), Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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