Estratto determina AAM/PPA n. 239/2020 del 15 maggio 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/2.
Cambio nome: C1B/2020/19.
Numero procedura europea: IT/H/0560/001/IB/003.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Miat S.p.a., codice SIS 3984, codice fiscale n. 02796480156, con sede legale e domicilio fiscale in via L. F. Menabrea, 20 - 20159 Milano, Italia (IT).
Medicinale: LERAXEN.
Confezioni:
A.I.C. n. 045953015 - «180 mg cerotto medicato» 5 cerotti in bustina in Pap/Pe/Al/Emaa;
A.I.C. n. 045953027 - «180 mg cerotto medicato» 10 cerotti in bustina in Pap/Pe/Al/Emaa,
alla societa' Farmitalia industria chimico farmaceutica S.r.l., codice SIS 0959, codice fiscale n. 03115090874, con sede legale e domicilio fiscale in viale A. De Gasperi, 165/B - 95127 Catania, Italia (IT),
con variazione della denominazione del medicinale in: «Ilmodol dolori articolari e muscolari».
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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