Gazzetta n. 138 del 30 maggio 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determina n. 1794/2019 del 2 dicembre 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lastafry».


Estratto determina n. 604/2020 del 15 maggio 2020

Medicinale: LASTAFRY.
E' rettificato l'estratto, nei termini che seguono, della determina AIFA n. 1794/2019 del 2 dicembre 2019 di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lastafry», pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale, n. 290 dell'11 dicembre 2019.
Nell'estratto del provvedimento, alla sezione «Indicazioni terapeutiche», laddove e' scritto:
«riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici con elevata pressione intraoculare e glaucoma pediatrico sottoposti anche ad ulteriori trattamenti (ad esempio, l'aferesi delle lipoproteine a bassa densita' [LDL])», leggasi:
«riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici con elevata pressione intraoculare e glaucoma pediatrico».
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.