Gazzetta n. 139 del 1 giugno 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Vi.Rel».


Estratto determina AAM/PPA n. 266 del 24 maggio 2020

Trasferimento di titolarita': AIN/2020/571.
Cambio nome: N1B/2020/313.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' VI.REL Pharma S.p.a. con sede in Corso Vinzaglio 12 bis, 10121 Torino, codice fiscale 07376270018.
Medicinale: VARDENAFIL VI.REL, alla societa' Pensa Pharma S.p.a. con sede in via Rosellini Ippolito, 12, 20124 Milano, codice fiscale 02652831203, con variazione della denominazione del medicinale in VARDENAFIL PENSA.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.