Estratto determina AAM/PPA n. 244/2020 del 18 maggio 2020
Si autorizza la seguente variazione, Tipo II, B.I.a.1b), relativamente al medicinale EFAVIRENZ, EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG, per aggiunta di un nuovo produttore della sostanza attiva «Tenofovir disoproxil succinato».
Cofezioni A.I.C.:
045507011 - «600mg/200mg/245mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE;
045507023 - «600mg/200mg/245mg compresse rivestite con film» 90 (3x30) compresse in flacone HDPE;
Numero procedura: NL/H/3890/001/II/006
Codice pratica: VC2/2019/287
Titolare A.I.C.: EG S.p.a. (codice fiscale n. 12432150154)
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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