Estratto determina AAM/PPA n. 275/2020 del 26 maggio 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/933.
Cambio nome: C1B/2019/3129.
Numero procedura europea: ES/H/0233/IB/014/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Teva Italia S.r.l., con sede in piazza Luigi Cadorna n. 4 - 20123 Milano, codice fiscale 11654150157:
medicinale: ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO TEVA;
confezioni:
«70 mg/5600 UI compresse» 12 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 042600041;
«70 mg/5600 UI compresse» 12 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL confezione calendario - A.I.C. n. 042600080;
«70 mg/5600 UI compresse» 16 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 042600054;
«70 mg/5600 UI compresse» 24 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 042600066;
«70 mg/5600 UI compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 042600078;
«70 mg/5600 UI compresse» 4 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 042600015;
«70 mg/5600 UI compresse» 4 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL confezione calendario - A.I.C. n. 042600039;
«70 mg/5600 UI compresse» 4×1 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 042600027;
alla societa':
Day Zero EHF con sede in Reykjavikurvegur, 62, 220, Hafnarfjordur Islanda;
con variazione della denominazione del medicinale in VOIDUS.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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