Estratto determina AAM/PPA n. 262/2020 del 23 maggio 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/293.
Cambio nome: C1B/2020/223.
Numero procedura europea: ES/H/0433/001/IB/007/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Chanelle Medical, codice SIS 3370, con sede legale e domicilio fiscale in Dublin Road, Loghrea, Co. Galway, Ireland (IE).
Medicinale: VARDENAFIL CHANELLE.
Confezioni:
A.I.C. n. 045765017 - «10 mg compresse orodispersibili» 1 compressa in blister Opa/Al/Pvc;
A.I.C. n. 045765029 - «10 mg compresse orodispersibili» 2 compresse in blister Opa/Al/Pvc;
A.I.C. n. 045765031 - «10 mg compresse orodispersibili» 4 compresse in blister Opa/Al/Pvc;
A.I.C. n. 045765043 - «10 mg compresse orodispersibili» 8 compresse in blister Opa/Al/Pvc;
A.I.C. n. 045765056 - «10 mg compresse orodispersibili» 1 compressa in blister Pvc/Pe-Evoh.Pe/Pctfe;
A.I.C. n. 045765068 - «10 mg compresse orodispersibili» 2 compresse in blister Pvc/Pe-Evoh.Pe/Pctfe;
A.I.C. n. 045765070 - «10 mg compresse orodispersibili» 4 compresse in blister Pvc/Pe-Evoh.Pe/Pctfe;
A.I.C. n. 045765082 - «10 mg compresse orodispersibili» 8 compresse in blister Pvc/Pe-Evoh.Pe/Pctfe, alla societa' Aristo Pharma GmbH, codice SIS 3773, con sede legale e domicilio fiscale in Wallenroder Strasse, 8-10, D 13435, Germany (DE),
con variazione della denominazione del medicinale in: VARDENAFIL ARISTO PHARMA.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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