Estratto determina AAM/PPA n. 264/2020 del 23 maggio 2020
Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale SODIO TIOSOLFATO S.A.L.F.:
tipo II, B.I.a.1g) - aggiunta del sito di fabbricazione e controllo della sostanza attiva «Sodio Tiosolfato pentaidrato».
Confezione e numero A.I.C.:
030685010 - «1 g/10 ml concentrato per soluzione per infusione» 5 fiale 10 ml.
Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio Farmacologico (codice fiscale 00226250165).
Codice pratica: VN2/2019/193.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|