Gazzetta n. 143 del 6 giugno 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Integrazione dell'estratto della determina n. 17/2020 del 2 gennaio 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telefil».



Estratto determina n. 635/2020 del 27 maggio 2020

E' integrato l'estratto, nei termini che seguono, della determina AIFA n. 17/2020 del 2 gennaio 2020 recante autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano TELEFIL, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 18 del 23 gennaio 2020.
Dopo l'inciso:
«Confezione: "5 mg compresse rivestite con film" 12 compresse in blister PVC/PCTFE/AL - A.I.C. n. 044186070 (in base 10)»,
e' da aggiungersi la locuzione:
«in sostituzione della A.I.C. n. 044186017»;
successivamente al paragrafo relativo alla «Tutela brevettuale» e' inserito il seguente paragrafo:
«Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal codice A.I.C. n. 044186017, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta».
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.