Gazzetta n. 143 del 6 giugno 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Integrazione dell'estratto della determina n. 446/2020 del 15 aprile 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Aristo».



Estratto determina n. 629/2020 del 27 maggio 2020

E' integrato, nei termini che seguono, l'estratto della determina n. 446/2020 del 15 aprile 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio e regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale CINACALCET ARISTO (cinacalcet), pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 117 dell'8 maggio 2020.
Successivamente al paragrafo relativo alla «classificazione ai fini della rimborsabilita'» e prima di quello relativo alla «Classificazione ai fini della fornitura» e' inserito il seguente periodo:
«Condizioni e modalita' di impiego:
Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi - piano terapeutico e a quanto previsto dall'allegato 2 e successive modifiche, alla determina 29 ottobre 2004 - PHT Prontuario della distribuzione diretta -, pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004.».
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.