| Gazzetta n. 147 del 11 giugno 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina Ranbaxi». |
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Con la determina n. aRM - 95/2020 - 2826 del 29 maggio 2020, e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Ranbaxy Italia S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LEVOCETIRIZINA RANBAXY;
confezione: 042259010;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVDC/PVC/AL;
confezione: 042259022;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in blister PVDC/PVC/AL;
confezione: 042259034;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVDC/PVC/AL;
confezione: 042259046;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVDC/PVC/AL;
confezione: 042259059;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVDC/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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