Estratto determina AAM/PPA n. 285 del 1° giugno 2020
Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale TRIAZOLAM ZENTIVA:
Tipo II, B.I.z) - Aggiornamento dell'ASMF di un produttore della sostanza attiva «Triazolam».
Confezioni A.I.C. n.:
036221051 - «0,125 mg compresse» 10 compresse;
036221063 - «0,125 mg compresse» 20 compresse;
036221075 - «0,25 mg compresse» 10 compresse;
036221087 - «0,25 mg compresse» 20 compresse.
Titolare A.I.C.: ZENTIVA ITALIA S.r.l. - codice fiscale n. 11388870153.
Codice pratica: VN2/2019/209.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
|