Estratto determina AAM/PPA n. 300/2020 del 6 giugno 2020
Codice pratica: VN2/2019/29
E' autorizzata la seguente variazione: Tipo II: B.II.b.1.c - Aggiornamento della versione dell'ASMF del principio attivo idrocortisone sodio succinato prodotto da: Biofer S.p.a. con sito di produzione in Via Canina, 2 - 41036 Medolla (MO) Italia relativamente al medicinale «MIXOTONE», nella forma farmaceutica e confezione:
A.I.C. n. 016583027 - «gocce auricolari, polvere e solvente per sospensione» 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino di solvente da 10 ml.
Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Via Fratelli Cervi, 8, 27010 Valle Salimbene, Pavia, codice fiscale 01423300183.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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