Gazzetta n. 154 del 19 giugno 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Hexal». |
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Con la determina n. aRM - 97/2020 - 1392 del 3 giugno 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: RANITIDINA HEXAL. Confezione: A.I.C. n. 035331014. Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. Confezione: A.I.C. n. 035331026. Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 50 compresse. Confezione: A.I.C. n. 035331038. Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 100 compresse. Confezione: A.I.C. n. 035331040. Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 10 compresse. Confezione: A.I.C. n. 035331053. Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. Confezione: A.I.C. n. 035331065. Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 50 compresse. Confezione: A.I.C. n. 035331077. Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 100 compresse. Confezione: A.I.C. n. 035331089. Descrizione: «50 mg/5 ml soluzione iniettabile» 10 fiale. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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