Estratto determina AAM/PPA n. 334/2020 del 14 giugno 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/236.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pfizer Italia S.r.l. con sede legale in via Isonzo 71 - 04100 Latina, codice fiscale 06954380157.
Medicinale: INSPRA.
Confezioni:
«25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298015;
«25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298066;
«25 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298116;
«25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298027;
«25 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298078;
«25 mg compresse rivestite con film» 200x1 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298128;
«25 mg compresse rivestite con film» 20x1 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298080;
«25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298039;
«25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298041;
«25 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298092;
«25 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298054;
«25 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298104;
«25 mg compressse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298256;
«25 mg compressse rivestite con film» 90x1 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298268;
«50 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298130;
«50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298181;
«50 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298231;
«50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298142;
«50 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298193;
«50 mg compresse rivestite con film» 200x1 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298243;
«50 mg compresse rivestite con film» 20x1 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298205;
«50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298155;
«50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298167;
«50 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298217;
«50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298179;
«50 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298229;
«50 mg compressse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298270;
«50 mg compressse rivestite con film» 90x1 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 037298282;
alla societa': Pfizer Established Medicine Italy S.r.l. con sede legale in via Isonzo 71 - 04100 Latina, codice fiscale 03009550595.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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