Gazzetta n. 164 del 1 luglio 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.


Con determina aRM - 100/2020 - 3817 del 3 giugno 2020 e' stata revocata, su rinuncia della GMM Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: KLACID
confezione: A.I.C. n. 044121010;
descrizione: «500 mg compresse rivestite» 14 compresse;
paese di provenienza: Repubblica Ceca.
Medicinale: YASMINELLE
confezione: A.I.C. n. 043963014;
descrizione: 3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/AL;
paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: XANAX
confezione: A.I.C. n. 043881034;
descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse;
paese di provenienza: Romania.
Medicinale: STILNOX
confezione: A.I.C. n. 044425015;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
paese di provenienza: Spagna.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.