Gazzetta n. 164 del 1 luglio 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macroral»


Con la determina n. aRM - 106/2020 - 550 del 19 giugno 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Malesci Istituto farmacobiologico S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: MACRORAL.
Confezioni e descrizione:
025320021 - «600 mg compresse rivestite con film» 12 compresse;
025320058 - «250 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone 120 ml;
025320060 - «900 mg granulato per sospensione orale» 8 bustine.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.