Estratto determina AAM/PPA n. 353/2020 del 22 giugno 2020
Trasferimento di titolarita': AIN/2020/343.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Ipso Pharma S.r.l. con sede legale in via San Rocco n. 6 - 85033 Episcopia, Potenza, codice fiscale 01256840768.
Medicinale: COSTILAX.
Confezioni:
«adulti 2,25 g supposta» 18 supposte in blister AL/PE - A.I.C. n. 044032035;
«adulti 6,75 g soluzione rettale» 6 contenitori monodose PE/PEVA - A.I.C. n. 044032011;
«bambini 1,375 g supposta» 18 supposte in blister AL/PE - A.I.C. n. 044032047;
«bambini 2,25 g soluzione rettale» 6 contenitori monodose PE/PEVA - A.I.C. n. 044032023,
alla societa': Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a. con sede legale in piazza Sant'Angelo n. 1 - 20121 Milano, codice fiscale 02387941202.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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