Estratto determina AAM/PPA n. 352/2020 del 22 giugno 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/166.
Cambio nome: C1B/2020/422.
N. procedura: IE/H/0995/IB/036/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Giuliani S.p.a. con sede legale in via Palagi n. 2 - 20129 Milano, codice fiscale 00752450155.
Medicinale: DICLOFENAC GIULIANI.
Confezioni:
«4% spray cutaneo, soluzione» 1 flacone in vetro da 12,5 g con pompa dosatrice - A.I.C. n. 046039020;
«4% spray cutaneo, soluzione» 1 flacone in vetro da 25 g con pompa dosatrice - A.I.C. n. 046039032;
«4% spray cutaneo, soluzione» 1 flacone in vetro da 7,5 g con pompa dosatrice - A.I.C. n. 046039018,
alla societa': A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. con sede legale in via Sette Santi n. 3 - 50131 Firenze, codice fiscale 00395270481.
Con variazione della denominazione del medicinale in FASTUADVANCE.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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