Gazzetta n. 166 del 3 luglio 2020 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma». Con la determina n. aRM - 102/2020 - 2322 del 10 giugno 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA Confezione A.I.C. n. 045068018 «5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL Confezione A.I.C. n. 045068020 «5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL Confezione A.I.C. n. 045068032 «5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL Confezione A.I.C. n. 045068071 «5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL Confezione A.I.C. n. 045068044 «5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL Confezione A.I.C. n. 045068057 «5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL Confezione A.I.C. n. 045068069 «5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL Confezione A.I.C. n. 045068095 «5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione A.I.C. n. 045068107 «5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione A.I.C. n. 045068119 «5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione A.I.C. n. 045068121 «5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione A.I.C. n. 045068133 «5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione A.I.C. n. 045068145 «5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione A.I.C. n. 045068158 «5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione A.I.C. n. 045068160 «5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione A.I.C. n. 045068210 «5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL Confezione A.I.C. n. 045068222 «5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/ACLAR/AL Confezione A.I.C. n. 045068234 «5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/ACLAR/AL Confezione A.I.C. n. 045068246 «5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/ACLAR/AL Confezione A.I.C. n. 045068083 «5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL Confezione A.I.C. n. 045068172 «5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL Confezione A.I.C. n. 045068184 «5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/ACLAR/AL Confezione A.I.C. n. 045068196 «5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/ACLAR/AL Confezione A.I.C. n. 045068208 «5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/ACLAR/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.