Estratto determina AAM/PPA n. 307 del 10 giugno 2020
Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale FIBRASE: tipo II, B.I.a.z) aggiornamento dell'ASMF per il principio attivo.
Confezioni:
A.I.C. n. 019646013 - IM IV 10 fiale 1 ml 100 mg;
A.I.C. n. 019646049 - pomata 40 g 1,5%;
A.I.C. n. 019646052 - 50 capsule 50 mg.
Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l., codice fiscale 01423300183.
Codice pratica: VN2/2019/129.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|