Estratto determina AAM/PPA n. 365/2020 del 26 giugno 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/157.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Pharmaten S.A., codice SIS 3055, con sede legale e domicilio fiscale in 6 Dervenakion str., 15351 Pallini Attiki, Greece (HE),
medicinale: ATANTO,
confezioni A.I.C. n.:
047660016 - «80 mg capsule rigide» 1 capsula in blister Opa/Al/Pvc-Al;
047660028 - «80 mg capsule rigide» 2 capsule in blister Opa/Al/Pvc-Al;
047660030 - «80 mg capsule rigide» 5 capsule in blister Opa/Al/Pvc-Al;
047660042 - «125 mg capsule rigide» 1 capsula in blister Opa/Al/Pvc-Al;
047660055 - «125 mg capsule rigide + 80 mg capsule rigide» 1 capsula da 125 mg in blister Opa/Al/Pvc-Al + 2 capsule in blister Opa/Al/Pvc-Al;
047660067 - «125 mg capsule rigide» 5 capsule in blister Opa/Al/Pvc-Al, alla societa' Sintesy Pharma S.r.l., codice SIS 4776, codice fiscale 10282700961, con sede legale e domicilio fiscale in via G. Mazzini, 20 - 20123 Milano, Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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