Gazzetta n. 181 del 20 luglio 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 108/2020 - 3773 del 24 giugno 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aristo Pharma Gmbh, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: DOMPERIDONE ARISTO confezione: 037402017; descrizione: «10 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/AL; confezione: 037402029; descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/AL; confezione: 037402031; descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/AL; confezione: 037402043; descrizione: «10 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/AL; confezione: 037402056; descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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