Estratto determina AAM/PPA n. 382/2020 del 12 luglio 2020
Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale NEBIVOLOLO TEVA ITALIA, tipo II, B.I.z): aggiornamento dell'ASMF per il principio attivo «Nebivololo cloridrato».
Confezioni A.I.C. n.:
040028019 - «5 mg compresse» 7 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040028021 - «5 mg compresse» 8 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040028033 - «5 mg compresse» 10 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040028045 - «5 mg compresse» 14 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040028058 - «5 mg compresse» 15 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040028060 - «5 mg compresse» 20 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040028072 - «5 mg compresse» 28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040028084 - «5 mg compresse» 30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040028096 - «5 mg compresse» 50 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040028108 - «5 mg compresse» 56 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040028110 - «5 mg compresse» 60 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040028122 - «5 mg compresse» 90 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040028134 - «5 mg compresse» 98 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040028146 - «5 mg compresse» 100 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040028159 - «5 mg compresse» 500 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040028161 - «5 mg compresse» 50 compresse in blister monodose Pvc/Pvdc/Al.
Numero procedura: HU/H/0184/001/II/025.
Codice pratica: VC2/2019/323.
Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. (Codice fiscale 11654150157).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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