Estratto determina AAM/PPA n. 376/2020 del 12 luglio 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/402.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Altergon Italia S.r.l. con sede legale in via dell'Industria, 83080 Pietradefusi, Avellino, codice fiscale n. 01367710439.
Medicinale OMEGOIL.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
«1000 mg capsule molli» 100 capsule in flacone HDPE - A.I.C. n. 040711057;
«1000 mg capsule molli» 20 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 040711095;
«1000 mg capsule molli» 28 capsule in flacone HDPE - A.I.C. n. 040711020;
«1000 mg capsule molli» 30 capsule in flacone HDPE - A.I.C. n. 040711071;
«1000 mg capsule molli» 60 capsule in flacone HDPE - A.I.C. n. 040711032;
alla societa': IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. con sede legale in via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, codice fiscale n. 10616310156.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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