Gazzetta n. 187 del 27 luglio 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprosol». |
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Con la determina n. aRM - 111/2020 - 4857 del 26 giugno 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Baxter Holding BV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: CIPROSOL. Confezione: 038227017. Descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone in vetro da 50 ml. Confezione: 038227029. Descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone in vetro d 100 ml. Confezione: 038227031. Descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone in vetro d 200 ml. Confezione: 038227043. Descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» sacca non-PVC 1x50 ml. Confezione: 038227068. Descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» sacca non-PVC 1x200 ml. Confezione: 038227056. Descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» sacca non-PVC 1x100 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione del presente estratto. |
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