Gazzetta n. 187 del 27 luglio 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hy-Drop». |
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Con la determina n. aRM - 112/2020 - 1499 del 26 giugno 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Bausch & Lomb-Iom S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: HY-DROP. Confezione: 032044012. Descrizione: «2 mg/ml collirio, soluzione» 20 contenitori monodose 0,25 ml. Confezione: 032044024. Descrizione: «2 mg/ml collirio, soluzione» flacone 5 ml. Confezione: 032044036. Descrizione: «2 mg/ml collirio, soluzione» flacone 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione del presente estratto. |
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