Gazzetta n. 188 del 28 luglio 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina e Atorvastatina Gentian Generics».


Con la determina n. aRM - 115/2020 - 3214 del 2 luglio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Gentian Generics Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: AMLODIPINA E ATORVASTATINA GENTIAN GENERICS.
Confezione: 044753010.
Descrizione: «5 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 044753022.
Descrizione: «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.