Gazzetta n. 188 del 28 luglio 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Mylan».


Con la determina n. aRM - 114/2020 - 2322 del 26 giugno 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: OMEPRAZOLO MYLAN.
Confezione: 040760011.
Descrizione: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister AL/PA/PVC.
Confezione: 040760023.
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister AL/PA/PVC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.