Estratto determina AAM/PPA n. 397/2020 del 21 luglio 2020
Trasferimento di titolarita'.
Codici pratica: AIN/2020/951 - MC1/2020/458.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' MDM S.p.a., con sede in via Volturno, 29/b - 20900 Monza - MB, codice fiscale n. 00421900283.
Medicinale DELECIT.
Confezioni:
«1 g/4 ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 025935014;
«1 g/4 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 025935089;
«400 mg capsule molli» 14 capsule - A.I.C. n. 025935026;
«600 mg/7 ml soluzione orale» 14 bustine monodose in pl/al/pe da 7 ml - A.I.C. n. 025935091;
«600 mg/7 ml soluzione orale»10 contenitori monodose 7 ml - A.I.C. n. 025935040.
Medicinale ISKIDROP.
Confezione: «30 mg/0,75 ml gocce orali, soluzione» flacone da 25 ml - A.I.C. n. 038071015.
Medicinale PIROBEC.
Confezione: «10 mg/g schiuma cutanea» contenitore sotto pressione 50 g - A.I.C. n. 035960018.
Medicinale STRIALISIN.
Confezioni:
«4 mg/2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 035314020;
«4 mg/2 ml soluzione iniettabile» 6 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 035314018.
Medicinale DESTEZIL.
Confezioni:
«10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 040394025;
«5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 040394013 in seguito alla procedura di fusione per incorporazione, alla societa' Neopharmed Gentili S.p.a., con sede in via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 Milano, codice fiscale n. 06647900965.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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